Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Volumen 3 (1): 10-22
Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Universidad Autónoma de Baja California ISSN 2594-1925
Volumen 7 (3): e352. Julio-Septiembre 2024. https://doi.org/10.37636/recit.v7n3e352
ISSN: 2594-1925
1
Estudio de casos
Sistema integrado de gestión ISO 9001:2015, ISO 17020:2012 e
ISO 17025:2017 para cumplimiento en materia de hidrocarburos
Integrated management system ISO 9001:2015, ISO 17020:2012
and ISO 17025:2017 for hydrocarbon compliance
María Guadalupe Aboytes Pérez1, Andrea Berenice García Celestin2
1Posgrado CIATEQ A.C., Centro de Tecnología Avanzada, San Agustín del Retablo 150, Constituyentes
Fovissste, 76150 Santiago de Querétaro, Querétaro, México.
2CIATEQ A.C., Centro de Tecnología Avanzada, San Agustín del Retablo 150, Constituyentes Fovissste, 76150
Santiago de Querétaro, Querétaro, México.
Autor de correspondencia: María Guadalupe Aboytes Pérez, Posgrado CIATEQ A.C., Centro de Tecnología Avanzada, San
Agustín del Retablo 150, Constituyentes Fovissste, 76150 Santiago de Querétaro, Querétaro, México. Correo electrónico:
apmg_18@hotmail.com. ORCID: 0009-0005-0306-5402.
Recibido: 8 de Abril del 2024 Aceptado: 21 de Junio del 2024 Publicado: 13 de Julio del 2024
Resumen. – El presente artículo analiza los pasos clave para la integración de las normas internacionales ISO 9001:2015
(Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos), ISO 17020:2012 (Evaluación de la Conformidad. Requisitos para el
funcionamiento de diversos tipos de organismos que realizan inspecciones) e ISO 17025:2017 (Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y calibración) enfocado a organismos de evaluación de la conformidad como
unidad de inspección y laboratorio de calibración en México que aborda las necesidades del sector hidrocarburos, con el
propósito de homologar los procesos para la conformación de un Sistema Integrado de Gestión (SIG) que cumpla con los
requisitos de las normas en cuestión; dicha metodología consta básicamente de 4 etapas, las cuales son: Análisis e
identificación de requisitos similares y divergentes, compromiso de la alta dirección, identificación de las partes interesadas
y desarrollo de un marco de integración; esta metodología de integración se realizó porque los laboratorios de calibración y
unidades de inspección que ofrecen servicios al sector de hidrocarburos requieren un enfoque integral y adaptado por su
compromiso con la calidad y cumplimientos normativos. Por lo tanto, se concluye que al aplicar la metodología se logró de
manera correcta la integración de las normas internacionales de interés, obteniendo así la trazabilidad de los procesos, lo
que aumenta la eficiencia operativa de los organismos ante los servicios ofrecidos al sector de hidrocarburos en la cadena de
valor (Upstream, Midstream y Downstream).
Palabras clave: ISO 9001:2015; ISO 17020:2012; ISO 17025:2017; SIG; Sector hidrocarburos.
Abstract. - This article discusses the key steps for the integration of the international standards ISO 9001:2015 (Quality
management systems - Requirements), ISO 17020:2012 (Conformity assessment. Requirements for the operation of various
types of bodies performing inspections) and ISO 17025:2017 (General requirements for the competence of testing and
calibration laboratories) focused on conformity assessment bodies such as inspection unit and calibration laboratory in Mexico
that addresses the needs of the hydrocarbon sector, with the purpose of homologating the processes for the conformation of an
Integrated Management System (IMS) that meets the requirements of the standards in question; such methodology basically
consists of 4 stages, which are: Analysis and identification of similar and divergent requirements, commitment of top
management, identification of stakeholders and development of an integration framework; This integration methodology was
carried out because the calibration laboratories and inspection units that offer services to the hydrocarbon sector require an
integral and adapted approach due to their commitment with quality and regulatory compliance. Therefore, it is concluded
that by applying the methodology, the integration of the international standards of interest was correctly achieved, thus
obtaining the traceability of the processes, which will increase the operational efficiency of the agencies before the services
offered to the hydrocarbon sector in the value chain (Upstream, Midstream and Downstream).
Keywords: ISO 9001:2015; ISO 17020:2012; ISO 17025:2017; SMI; Hydrocarbons sector.
2 ISSN: 2594-1925
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1. Introducción
En México, los Organismos de Evaluación de la
Conformidad (OEC) que funcionan como
laboratorios de calibración y unidades de
inspección, se dedican a garantizar la calidad del
mercado nacional, eficientizar los procesos y
asegurar el cumplimiento regulatorio [1] Desde
julio de 2020, estos organismos son regulados
por la Ley de Infraestructura de la Calidad (LIC),
que sustituyó a la ley anterior, además deben
estar acreditados por una Entidad Acreditadora o
la Autoridad Normalizadora y, cuando se trate de
Normas Oficiales Mexicanas, Estándares,
Normas Internacionales o disposiciones legales
relacionadas, deben ser aprobados por la
Autoridad Normalizadora [2], [3].
Sin embargo, los continuos cambios en la
normatividad aplicada al sector de hidrocarburos
en su cadena de valor (Upstream, Midstream y
Downstream) regulada por la ASEA, la CRE y la
CNH [4], exigen que los laboratorios de
calibración y unidades de inspección que ofrecen
servicios al sector se adapten continuamente para
cumplir con las necesidades del mercado
cumpliendo con los requisitos que están
establecidos en las convocatorias del Diario
Oficial de la Federación, Catálogo Nacional [5],
[6] y los lineamientos establecidos por las
Entidades de Acreditación [7], [8], ASEA [9],
CRE y CNH dentro de los cuales se destaca la
conformación e implementación de sistemas de
gestión con base a los estándares ISO/IEC 17020
[10], ISO/IEC 17025 [11] e ISO 9001 [12].
Por lo tanto, para lograr la conformación de un
Sistema de Gestión, asegurando su eficacia,
depende de diversas variables que una
organización debe considerar para su
implementación. Sin embargo, la integración de
diferentes estándares en un sistema de gestión
puede resultar compleja y desafiante para las
organizaciones, ya que se tiende a cumplir con
los requisitos de manera individual, lo que
desvirtúa la orientación del sistema al no
establecer vínculos entre ellos y ocasiona la
duplicidad de procesos conlleva a problemas de
espacio, seguridad y costos, así como a la pérdida
de tiempo en la ejecución de actividades, debido
a la necesidad de personal duplicado y auditorías
individuales prolongadas. Actualmente, la
tendencia de los sistemas de gestión es
integrarlos en un solo sistema [13], lo que ayuda
a reducir costos y evitar duplicaciones en
comparación con las organizaciones que utilizan
múltiples sistemas [14], [15].
Por ende, el presente artículo tiene como objetivo
mostrar la metodología para integrar los sistemas
de gestión según las normas de interés, lo cual
ofrece numerosas ventajas a los organismos.
Entre ellas se encuentran: asegurar la realización
efectiva de las actividades diarias, proporcionar
información desde una única fuente, reducir la
duplicidad de procesos y procedimientos,
disminuir el tiempo empleado en la revisión de
estos, y ahorrar dinero al eliminar esfuerzos
duplicados [16], [17].
En conclusión, el artículo se compone de cuatro
secciones:
Sección 1. Antecedentes; se aborda el desarrollo
y evolución del tema a lo largo del tiempo.
Sección 2. Metodología; se presenta la estructura
del proceso de integración: Paso 1. Análisis del
contexto, Paso 2. Identificación de requisitos
similares y divergentes, Paso 3. Identificación de
las partes interesadas y Paso 4. Desarrollo de un
marco de integración. Sección 3. Resultados y
discusiones; se presentan los resultados y
discusiones con respecto a la metodología
descrita: PASO 1. Análisis FODA, PASO 2.
Cuadro comparativo de ISO 9001:2015, ISO
17020:2012 e ISO 17025:2017, PASO 3. Matriz
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de partes interesadas y PASO. 4 Marco de
integración; finalmente, 4. Conclusiones.
1. Antecedentes
Con base a ISO 9000:2015(es), Sistemas de
gestión de la calidad — Fundamentos y
vocabulario, (2015) un sistema de gestión es un
“conjunto de elementos de una organización
interrelacionados o que interactúan para
establecer políticas, objetivos y procesos para
lograr estos objetivos”.
Por consiguiente, un sistema integrado de gestión
surge cuando los controles de un área en
específico se introducen en un sistema de gestión
de calidad, las etapas de este proceso de
integración no están definidas, como tampoco se
dispone de una norma internacionalmente que
estipule los requerimientos mínimos. Estos
sistemas integrados, posibilitan y simplifican la
implantación de un único sistema de gestión
eficaz, adecuado para el tipo de organización
[18], [19].
No obstante, Saiz & Isabel, expresan que no
existe ninguna norma internacional que
establezca los requisitos para un sistema
integrado de gestión. [17] Por otro lado, Adriana
Pinzón, concluye dentro su investigación que se
facilita más la planificación de un sistema
integrado de gestión, cuando la organización
tiene los sistemas certificados con base a cada
una de las normas que forman parte de la
integración.[20] Siendo así, que a nivel mundial
numerosas organizaciones tienen certificado sus
sistemas de gestión por las normas
internacionales [17].
Adicionalmente, se menciona que, para poder
establecer una propuesta metodológica de
planificación de un Sistema de Gestión de la
Calidad como plataforma para integrar otros
modelos de gestión normalizados, se utiliza el
Ciclo de Deming. También, se afirma que el
ciclo de Deming, está basado en las etapas de
Planificar, Hacer, Verificar y Actuar, puede ser
aplicable a cualquier tipo de organización [21],
[22].
Sin embargo, al presente los sistemas integrados
de gestión existentes se basan en sistemas de
gestión de calidad (ISO 9001), gestión ambiental
(14001), gestión de seguridad y salud
ocupacional (OHSAS 18001) [16], [23].
A continuación, se detalla la estadística actual de
los organismos de evaluación de la conformidad
que se enfocan en el mercado de interés, se
muestran en la tabla 1, 2 y 3.
Tabla 1. Unidades de Inspección acreditadas [24], [25].
Unidades de Inspección
Hasta el 11 de marzo de 2024
Organismo de Acreditación
Materia
Entidad Mexicana de
Acreditación (Ema)
Gas Natural
124
Gas L.P.
461
Control Volumétrico de Hidrocarburos
28
Verificación de ductos
13
Estaciones de Servicio
71
Calidad de petrolíferos
55
Auditorías en Medición de Hidrocarburos
4
4 ISSN: 2594-1925
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Tabla 2. Unidades de Inspección aprobadas [26].
Unidades de Inspección aprobadas
Hasta el 26 de febrero de 2024
Ente
Materia
Agencia de Seguridad, Energía y Ambiente
(ASEA)
Gas L.P.
247
Gas Natural
56
Terceros Autorizados
Materia
Agencia de Seguridad, Energía y Ambiente
(ASEA)
PML INDUSTRIAL
5
PML TADE
8
Exploración y Extracción
5
Ductos
10
Investigación Causa Raíz
13
SASISOPA Industrial
30
SASISOPA Comercial
42
Auditorías Externas
39
Trasvase
11
Expendio Simultáneo
3
Licuefacción
5
NOM-003-ASEA-2016
10
NOM-005-ASEA-2016
93
NOM-007-ASEA-2016
15
NOM-010-ASEA-2016
7
NOM-004-ASEA-2017
6
NOM-006-ASEA-2017
21
NOM-009-ASEA-2017
13
NOM-008-ASEA-2019
5
5 ISSN: 2594-1925
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Tabla 3. Empresas de Terceros Especialistas [27].
Empresas de Terceros Especialistas
Hasta febrero 2024
Ente
Materia
Comisión
Reguladora de
Energía (CRE)
Disposiciones Administrativas de Carácter General en Materia de Medición
aplicables a la Actividad de Almacenamiento de petróleo, petrolíferos y
petroquímicos.
12
Disposiciones Administrativas de Carácter General en Materia de Medición
Aplicables a la Actividad de Transporte por Ducto de Hidrocarburos, Petrolíferos y
Petroquímicos.
10
Y para los servicios de calibración ofrecidos por
los laboratorios de calibración en apego a las
Disposiciones administrativas de carácter
general en materia de medición aplicables a la
actividad de almacenamiento de petróleo,
petrolíferos y petroquímicos RES/811/2015 y
Disposiciones administrativas de carácter
general en materia de medición aplicables a la
actividad de transporte por ducto de
hidrocarburos, petrolíferos y petroquímicos
RES/776/2015, para satisfacer las necesidades
del sector de interés deben estar acreditados en
las magnitudes de flujo, volumen, presión,
temperatura, dimensional (Nivel) y densidad.
[28], [29].
Finalmente, en cuanto al número de permisos
otorgados por la Comisión Reguladora de
Energía (CRE) se registran que para la materia de
Gas L.P. se cuentan con 5771 permisos, en
materia de petrolíferos con 2589 permisos y en
materia de Gas Natural y Petróleo con 119
permisos. [30] En comparación entre los
organismos de evaluación de la conformidad y el
número de permisos emitidos por la CRE en el
sector de interés, se puede apreciar que son pocos
organismos en comparación con el mercado que
hay que abastecer en servicios de calibración e
inspección, es por eso la importancia de que estos
organismos se mantengan al día con el
cumplimiento de los requisitos para poder
ofrecer sus servicios.
2. Metodología
Para el desarrollo de la metodología se deben
considerar los siguientes indicios:
- Compromiso de la alta dirección,
estableciendo políticas, directrices y objetivos
estratégicos.
- El personal involucrado en la integración
del sistema de gestión, cuente con los
conocimientos y capacidades correspondientes
en ISO 9001:2015, ISO 17020:2012 e ISO
17025:2017.
3.1 Estructura del proceso de integración
El proceso de integración de sistemas de gestión
se basa en el ciclo PHVA (Planificar, Hacer,
Verificar, Actuar), como se muestra en la figura
1. Esta elección se debe a que dicho ciclo facilita
el desarrollo de un proyecto de integración de
sistemas.
6 ISSN: 2594-1925
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Figura 1. Ciclo PHVA [23]
La metodología para la integración de los
sistemas de gestión se compone de 4 etapas
clave.
3.2 Paso 1. Análisis del contexto
Esta etapa implica un análisis interno y externo
para comprender el desempeño del organismo de
evaluación de la conformidad, tanto como unidad
de inspección y laboratorio de calibración, en
relación con la integración de los sistemas de
gestión pertinentes, dentro del contexto del
mercado en el que opera. Se consideran tanto las
actividades positivas como las negativas.
3.3 Paso 2. Identificación de requisitos
similares y divergentes
Esta etapa implica la elaboración de un cuadro
comparativo entre las normas ISO 9001:2015,
ISO 17020:2012 e ISO 17025:2017, con el fin de
identificar los aspectos similares o divergentes
entre ellas.
3.4 Paso 3. Identificación de las partes
interesadas
En esta etapa se crea una matriz que identifica de
manera clara tanto las partes interesadas internas
como externas. Esto se lleva a cabo recopilando
información sobre todas las partes involucradas,
analizando sus necesidades y expectativas,
priorizando su importancia.
3.5 Paso 4. Desarrollo de un marco de
integración
En esta etapa, se elabora el marco de integración
de sistemas de gestión, lo cual requiere un
enfoque sistemático y proactivo para unificar y
optimizar los procesos y prácticas de gestión en
un Organismo de Evaluación de la Conformidad
que funciona tanto como laboratorio de
calibración como unidad de inspección.
7 ISSN: 2594-1925
Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Volumen 7 (3): e352.
Fuente: Elaboración propia
Figura 2. Metodología de las 4 etapas clave.
3. Resultados y discusiones
Conforme a la metodología propuesta para la
integración de los sistemas de gestión, la cual
comprende cuatro etapas principales, se lograron
los siguientes resultados.
Paso 1. Análisis del contexto
En la primera etapa, se lleva a cabo el análisis de
contexto utilizando la herramienta de análisis
FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades
y Amenazas). Mediante este análisis, se logra
comprender el entorno en el que operan los
organismos de evaluación de la conformidad,
tanto como unidad de inspección como
laboratorio de calibración, centrándose en la
integración de sistemas de gestión. A partir de
está comprensión, se pueden tomar decisiones
informadas; este resultado se muestra en la figura
3.
Fuente: Elaboración propia.
Figura 3. Análisis de contexto.
8 ISSN: 2594-1925
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Paso 2. Identificación de requisitos similares y
divergentes
En la segunda etapa se realiza un cuadro
comparativo de las normas internaciones de
interés, este proceso implica revisar
detalladamente los requisitos establecidos en
cada norma (ISO 9001:2015, ISO 17020:2012 e
ISO 17025:2017), y compararlos entre sí para
identificar aquellos que son similares en su
contenido y aquellos que difieren.; este resultado
se muestra en la tabla 4.
Tabla 4. Cuadro comparativo ISO 9001:2015, ISO 17020:2012 e ISO 17025:2017. Fuente: Elaboración propia. [10], [11],
[12]
ISO 9001:2015
ISO 17020:2012
ISO 17025:2017
4
4.2
Requisitos generales.
Confidencialidad.
4
4.2
Requisitos generales.
Confidencialidad.
4
Contexto de la
organización.
-
-----
-
-----
4.1
Compresión de la
organización y de su
contexto.
-
-----
-
-----
4.2
Comprensión de las
necesidades y
expectativas de las partes
interesadas.
-
-----
-
-----
4.3
Determinación del
alcance del sistema de
gestión de la calidad.
5
5.1
Requisitos relativos a la
estructura.
Requisitos administrativos.
5
Requisitos relativos a la estructura.
4.4
Sistema de gestión de la
calidad y sus procesos.
-
-----
-
-----
5
Liderazgo.
-
-----
-
-----
5.1
Liderazgo y compromiso.
-
-----
-
-----
5.1.1
Generalidades.
5.2
8
8.1
Organización y gestión.
Requisitos relativos al
sistema de gestión.
Opciones.
5
8
8.1
Requisitos relativos a la estructura.
Requisitos relativos al sistema de
gestión.
Opciones.
5.1.2
Enfoque al cliente.
5.2
Política.
5.2.1
Establecimiento de la
política de la calidad.
5.2.2
Comunicación de la
política de la calidad.
5.3
Roles, responsabilidades
y autoridades en la
organización.
8.1.1
Opción A.
8.1.1
8.1.2
Generalidades.
Opción A.
6
Planificación.
-
-----
-
-----
6.1
Acciones para abordar
riesgos y
oportunidades.
4.1
Imparcialidad e
independencia.
4.1
8.5
Imparcialidad e independencia.
Acciones para abordar riesgos y
oportunidades (Opción A).
6.2
Objetivos de la calidad y
planificación para
lograrlos.
8
8.1
8.1.1
Requisitos relativos al
sistema de gestión.
Opciones.
Opción A.
8
8.1
8.1.1
8.1.2
Requisitos relativos al sistema de
gestión.
Opciones.
Generalidades.
Opción A.
6.3
Planificación de los
cambios.
-
-----
-
-----
7
Apoyo.
6
Requisitos relativos a los
recursos.
6
Requisitos relativos a los recursos.
9 ISSN: 2594-1925
Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Volumen 7 (3): e352.
ISO 9001:2015
ISO 17020:2012
ISO 17025:2017
7.1
Recursos.
6.1
Personal.
7.1.1
Generalidades.
6.1
Generalidades.
7.1.2
Personas.
6.2
Personal
7.1.3
Infraestructura.
6.2
Instalaciones y equipos.
6.3
6.4
Instalaciones y condiciones
ambientales.
Equipamiento.
7.1.4
Ambiente para la
operación de los
procesos.
7.1.5
Recursos de seguimiento
y medición.
7.1.5.1
Generalidades.
7.1.5.2
Trazabilidad de las
mediciones.
-
-----
6.5
Anexo
A
Trazabilidad metrológica.
Trazabilidad metrológica.
7.1.6
Conocimientos de la
organización.
-
-----
-
-----
7.2
Competencia.
-
------
-
------
7.3
Toma de conciencia.
-
------
-
------
7.4
Comunicación.
-
-----
-
-----
7.5
Información
documentada.
8.2
Documentación del sistema
de gestión (Opción A).
8.2
Documentación del sistema de
gestión (Opción A).
7.5.1
Generalidades.
7.5.2
Creación y actualización.
7.5.3
Control de la información
documentada
8.3
8.4
Control de documentos
(Opción A).
Control de registros (Opción
A).
7.11
8.3
8.4
Control de los datos y gestión de la
información.
Control de documentos del
sistema de gestión (Opción A).
Control de registros (Opción A).
8
Operación.
7
Métodos y procedimientos de
verificación.
7
Requisitos del proceso.
8.1
Planificación y control
operacional.
7.1
Métodos y procedimientos de
verificación.
7.1
Revisión de solicitudes, ofertas y
contratos.
8.2
Requisitos para los
productos y servicios.
8.2.1
Comunicación con el
cliente.
7.1
Métodos y procedimientos de
verificación.
7.1
Revisión de solicitudes, ofertas y
contratos.
8.2.2
Determinación de los
requisitos para los
productos y servicios.
8.2.3
Revisión de los requisitos
para los productos y
servicios.
7.1
Métodos y procedimientos de
verificación.
7.1
Revisión de solicitudes, ofertas y
contratos.
8.2.4
Cambios en los requisitos
para los productos y
servicios.
7.1
Métodos y procedimientos de
verificación.
7.1
Revisión de solicitudes, ofertas y
contratos.
8.3
Diseño y desarrollo de los
productos y servicios.
-
-----
-
-----
8.3.1
Generalidades.
-
-----
-
-----
8.3.2 Planificación del
diseño y desarrollo.
-
-----
-
-----
8.3.3
Entradas para el diseño y
desarrollo.
-
-----
-
-----
10 ISSN: 2594-1925
Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Volumen 7 (3): e352.
ISO 9001:2015
ISO 17020:2012
ISO 17025:2017
8.3.4
Controles del diseño y
desarrollo.
-
-----
-
-----
8.3.5
Salidas del diseño y
desarrollo.
-
-----
-
-----
8.3.6
Cambios del diseño y
desarrollo.
-
-----
-
-----
8.4
Control de los procesos,
productos y servicios
suministrados
externamente.
6.3
Subcontratación.
6.6
Productos y servicios
suministrados externamente.
8.4.1
Generalidades.
8.4.2
Tipo y alcance del
control.
8.4.3
Información para los
proveedores externos.
8.5
Producción y provisión
del servicio.
7.1
Métodos y procedimientos de
verificación.
7.2
Selección, verificación y
validación de métodos.
8.5.1
Control de la producción
y de la provisión del
servicio.
7.2
Tratamiento de los ítems de
verificación y de muestras.
7.3
7.4
Muestreo.
Manipulación de los ítems de
ensayo o calibración.
8.5.2
Identificación y
trazabilidad.
7.3
Registros de verificación.
7.5
Registros técnicos.
8.5.3
Propiedad perteneciente a
los clientes o proveedores
externos.
8.5.4
Preservación.
8.5.5
Actividades posteriores a
la entrega.
8.5.6
Control de los cambios.
7.3
Registros de verificación.
7.5
Registros técnicos.
-
-----
-
-----
7.6
Evaluación de la incertidumbre de
medición.
-
-----
-
-----
7.7
Aseguramiento de la validez de los
resultados.
8.6
Liberación de los
productos y servicios.
7.4
Anexo
B
Informes de verificación y
dictámenes de verificación.
Elementos opcionales de los
informes y dictámenes de
verificación.
7.8
Informe de resultados.
8.7
Control de las salidas no
conformes.
7.5
7.6
Quejas y apelaciones.
Proceso de quejas y
apelaciones.
7.9
Quejas.
9
Evaluación del
desempeño.
8
8.1
Requisitos relativos al
sistema de gestión.
Opciones.
8
8.1
Requisitos del sistema de gestión.
Opciones.
9.1
Seguimiento, medición,
análisis y evaluación.
9.1.1
Generalidades.
9.1.2
Satisfacción del cliente.
9.1.3
Análisis y evaluación.
8.1.1
Opción A.
8.1.1
8.1.2
Generalidades.
Opción A.
11 ISSN: 2594-1925
Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Volumen 7 (3): e352.
ISO 9001:2015
ISO 17020:2012
ISO 17025:2017
9.2
Auditoría interna.
8.6
Auditorías internas (Opción
A).
8.8
Auditorías internas (Opción A).
9.3
Revisión por la dirección.
8.5
Revisión por la dirección
(Opción A).
8.9
Revisiones por la dirección
(Opción A).
9.3.1
Generalidades.
8.5.1
Generalidades.
8.9
Revisiones por la dirección
(Opción A).
9.3.2
Entradas de la revisión
por la dirección.
8.5.2
Información de entrada para
la revisión.
9.3.3.
Salidas de la revisión por
la dirección.
8.5.3
Resultados de la revisión.
10.
Mejora.
8.7
Acciones correctivas
(Opción A).
8.6
Mejora (Opción A).
10.1
Generalidades.
7.10
8.7
Trabajo no conforme.
Acciones correctivas (Opción A).
10.2
No conformidad y acción
correctiva.
-
-----
8.8
Acciones preventivas
(Opción A).
-
-----
10.3
Mejora continua.
8.5
8
Revisión por la dirección
(Opción A).
Requisitos relativos al
sistema de gestión.
8.6
Mejora (Opción A).
La identificación de estos requisitos similares y
divergentes contribuye para elaborar el marco de
integración eficaz que permite sincronizar los
sistemas de gestión y reducir la duplicación,
garantizando una implementación eficiente y
coherente de las prácticas de gestión de calidad,
inspección y calibración.
Paso 3. Identificación de las partes interesadas
En la tercera etapa, se lleva a cabo un análisis
para identificar las partes interesadas. Estas
partes son individuos, grupos u organizaciones
que tienen algún interés, influencia o impacto en
las actividades, productos o servicios que realiza
u ofrece el organismo de evaluación de la
conformidad como unidad de inspección y
laboratorio de calibración. Para esto, se recopila
la información, se clasifica según el nivel de
interés y poder de la parte interesada; y se
establecen los requisitos principales, como se
detalla en la tabla 5 y figura 4.
Tabla 5. Matriz de partes interesadas. Fuente: Elaboración propia.
Identificación
Relación Poder -Interés
Indicador
Requisitos principales
Nombre
Poder
Interés
Organismo de
certificación
Bajo
Mucho
Mantener informado
ISO 9001
ISO 17025
ISO 17020
Autoridades
reguladoras
Alto
Mucho
Gestionar de cerca
Convocatorias,
Criterios de aplicación y requisitos adicionales.
Clientes directos
Alto
Poco
Monitorear
Requisitos y procedimientos.
Proveedores
Bajo
Poco
Monitorear
Lineamientos y procedimientos internos.
Sociedad
Alto
Poco
Mantener satisfechos
Aplicación del marco regulatorio.
Competencia
Bajo
Poco
Monitorear
Organismos de evaluación de la conformidad.
Empleados
Bajo
Mucho
Mantener informados
Lineamientos y procesos.
Directivos
Alto
Mucho
Gestionar de cerca
Lineamientos y requisitos.
12 ISSN: 2594-1925
Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Volumen 7 (3): e352.
Figura 4. Identificación de partes interesadas. Fuente: Elaboración propia.
Paso 4. Desarrollo de un marco de integración
Finalmente, en la cuarta etapa, se elabora el
marco de integración basado en la norma UNE
66177:2005; unificando los requisitos de las
normativas ISO 9001:2015, ISO 17020:2012 e
ISO 17025:2017. Este marco de integración
proporciona una estructura coherente y
consistente que facilita la implementación
conjunta de los sistemas de gestión de calidad,
inspección y calibración.
Al adoptar la UNE 66177 como referencia, se
garantiza la conformidad con las mejores
prácticas y estándares internacionales, lo que
contribuye a mejorar la eficiencia operativa, la
calidad de los servicios y la satisfacción de las
partes interesadas; como se muestra en la figura
5.
13 ISSN: 2594-1925
Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Volumen 7 (3): e352.
Figura 5. Marco de integración. Fuente: Elaboración propia.
Gestión de políticas y objetivos
de calidad, inspección y
calibración
Desarrollo de
negocio
Planificación del sistema
integrado de gestión
Revisión del sistema
integrado de gestión
Responsabilidad de la dirección
Requisitos de
partes
interesadas
Requisitos de
partes
interesadas
Procesos operativos de
inspección
Procesos operativos de
calibración
Compras
Medición, Análisis y Mejora
Gestión de la
mejora
Análisis de
datos
Gestión de acciones
correctivas y preventivas
Seguimiento y Medición
Evaluación de la satisfacción del
cliente
Realización de auditorías integradas
Seguimiento y medición de inspección
Seguimiento y medición de procesos
Seguimiento y medición de
calibración
Control de producto no conforme
Gestión de productos no
conformes y tratamiento de no
conformidades
Gestión de las quejas y
reclamaciones de los clientes
Datos de proceso
Datos de
cumplimiento
Responsabilidad
de la dirección
Comunicación
interna
Procesos de
gestión de
medición
Estimación de
incertidumbre
Sistema integrado de gestión
Gestión de la
documentación
Control
de los
registros
Gestión de los recursos
Gestión de la
formación y
capacitación
del personal
Determinación de
los recursos Gestión de
equipos
Otros procesos de
apoyo
Evaluación de
proveedores y
subcontratistas
Prestación de Servicio
14 ISSN: 2594-1925
Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Volumen 7 (3): e352.
4. Conclusiones
Debido a la demanda a nivel nacional sobre la
evaluación de la conformidad por parte de los
organismos de evaluación de la conformidad, se
requiere que con el paso del tiempo se integren
nuevos prestadores de servicio para que se
cumpla con la demanda actual y se dé
cumplimiento a la normatividad vigente para
operar bajo los estándares requeridos por la
sociedad y mantenerse al margen del mercado
actualizado.
Es evidente la falta de publicaciones que aborden
conceptos y enfoques sobre sistemas integrados
de gestión sobre las normas internaciones de
interés. Como resultado de ello, no se han
encontrado publicaciones sobre la integración de
sistemas de gestión con un enfoque específico en
la ISO 9001, ISO 17020 e ISO 17025 para los
organismos de evaluación de la conformidad que
ofrecen servicios de inspección y calibración
dentro del sector de hidrocarburos.
Por lo tanto, con el desarrollo de esta
metodología se identifica el análisis de contexto
de los organismos, la tabla comparativa entre las
normas de interés detectando las similitudes y
divergentes, la identificación de las partes
interesadas y la propuesta del marco de
integración.
Se hace hincapié sobre la participación y
compromiso de la parte directiva para la
aplicación de la metodología sobre integración
de sistemas de gestión para la constante mejora
continua y la mitigación de la resistencia al
cambio.
Las limitaciones que se presentan en el presente
trabajo es que la evaluación de la metodología se
hizo con un enfoque a un organismo de
evaluación de la conformidad que presta
servicios al sector hidrocarburos y servicios
relacionados con inspecciones y calibraciones.
Por lo tanto, es aplicable a estos organismos que
ofrezcan este tipo de servicios y se rijan bajo el
marco regulatorio que demanda el sector de
hidrocarburos.
Adicionalmente, el planteamiento de las nuevas
preguntas de investigación sobre el presente
artículo, están enfocadas en este sentido:
¿Cuáles son los principales desafíos y barreras
que enfrentan las organizaciones al implementar
una metodología de integración de sistemas de
gestión?
¿Cuál es el impacto de la integración de sistemas
de gestión en la precepción de los clientes sobre
la calidad y la confiabilidad de los servicios
ofrecidos por un organismo de evaluación de la
conformidad?
¿Cuáles son las mejores prácticas y lecciones
aprendidas de otros sectores que podrían
aplicarse en la integración de sistemas de gestión
en un organismo de evaluación de la
conformidad?
Y finalmente, ¿Qué impacto tiene la
implementación de una metodología de
integración de sistemas de gestión en el
posicionamiento en el mercado nacional de los
organismos de evaluación de la conformidad en
comparación con sus competidores?
5. Agradecimientos
Quisiera expresar mi agradecimiento a las
personas que contribuyeron de alguna manera a
la realización del presente artículo. En primer
lugar, quiero agradecer a mi asesor asignado por
el Centro de Tecnología Avanzada A.C. por su
invaluable apoyo y orientación durante todo el
proceso de investigación.
15 ISSN: 2594-1925
Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Volumen 7 (3): e352.
Además, quiero expresar mi gratitud a mi familia
y amigos por su constante apoyo y comprensión
durante este proyecto.
Sin la ayuda y el aliento de todas estas personas,
este artículo no habría sido posible.
6. Reconocimiento de la autoría
María Guadalupe Aboytes Pérez:
Conceptualización; Metodología; Investigación;
Escritura-Borrador Original. Andrea Berenice
García Celestin: Conceptualización;
Investigación; Supervisión.
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Requirements for the operation of various types of bodies
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17 ISSN: 2594-1925
Revista de Ciencias Tecnológicas (RECIT). Volumen 7 (3): e352.
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